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O que é um PORT

O porto de infusão (PORT), também conhecido como sistema de cateter venoso implantável, é um sistema de infusão venosa fechado que pode ser completamente implantado no corpo. 80% deles são usados para tratamento de câncer e infusão de medicamentos quimioterápicos. Também podem ser usados para infusão intravenosa, nutrição parenteral, hemoderivados, amostras de sangue, etc. O PORT pode ser usado para a infusão de todos os medicamentos de diferentes naturezas.

Um porto de infusão totalmente implantável, abreviado como porto de infusão, é um sistema de infusão venosa fechado que é completamente implantado subcutaneamente e permanece no corpo por um longo tempo. Inclui uma parte do cateter localizada na veia cava superior e um reservatório de injeção implantado subcutaneamente. É um método de inserção de cateter por punção da veia jugular interna ou veia subclávia, permitindo que a ponta do cateter entre na veia cava superior, inserindo um reservatório de porto de infusão na fossa subclávia e conectando o reservatório do porto de infusão ao cateter. É um canal venoso de longo prazo para infusão intravenosa em pacientes. Dependendo do local de implantação, pode ser dividido em dois tipos: porto de infusão de parede torácica e porto de infusão de braço, que podem ser usados para infusão de medicamentos, reposição de fluidos, suporte nutricional, transfusão de sangue, coleta de amostras de sangue, etc.

 

Materiais PEEK de grau para implantes possuem excelentes propriedades físicas e químicas, radiotransparência e biocompatibilidade. Eles substituíram com sucesso parcialmente metais e outras resinas de alto desempenho nos campos de tumores ortopédicos, cirurgia plástica, coluna vertebral, articulações do joelho e reparo craniofacial.

 

Vantagens do AKSOPEEK

Quais são as vantagens do porto de infusão AKSOPEEK em comparação com os portos de infusão tradicionais

1. Boa biocompatibilidade;

2. Baixa densidade, mais leve e mais confortável de usar do que os portos de infusão PEEK metálicos;

3. O PEEK possui bom isolamento térmico e não acumula calor facilmente ao tomar banho ou se expor ao sol;

4. O PEEK em si possui propriedades antibacterianas, portanto, não causa facilmente infecção no caso de implante de longo prazo, reduzindo assim complicações;

5. O PEEK possui boa resistência à corrosão e não reage facilmente com o medicamento líquido infundido;

6. O PEEK possui boa resistência à radiação e não é afetado pelos raios de radioterapia ou quimioterapia.

 

 

Vantagens da Empresa

1. Como uma das primeiras empresas nacionais envolvidas na pesquisa, desenvolvimento e produção de materiais PEEK, a Jiangsu Junhua dá grande importância à aplicação do PEEK na indústria médica e tem se dedicado à pesquisa, desenvolvimento e produção de materiais PEEK de grau para implantes médicos. Pode fornecer grânulos, barras, placas de material PEEK de grau para implantes e filamentos PEEK para impressão 3D.

2. Após 16 anos de acumulação de produção e tecnologia, a empresa começou na fonte da polimerização e estabeleceu a Shandong Junhao High Performance Polymer Co., Ltd. para desenvolver matérias-primas PEEK poliméricas implantáveis.

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3. Foi estabelecida uma oficina de produção de refino GMP de acordo com os padrões de produção para materiais médicos implantáveis, e foi desenvolvido equipamento de refino e purificação para a polimerização de AKSOPEEK de grau para implantes, que resolveu efetivamente o problema do excesso de conteúdo de íons de metais pesados em materiais PEEK para implantes.

4. A empresa iniciou a produção piloto de materiais PEEK de grau implantável em 2020. No mesmo ano, realizou testes de terceiros em vários aspectos biológicos dos materiais de acordo com os padrões de teste ISO10993, e todos os resultados dos testes atenderam aos requisitos.

5. Em 2021, a Junhua enviou o primeiro lote de AKSOPEEK de grau implantável produzido em massa para um terceiro para inspeção de acordo com os requisitos nacionais para materiais PEEK implantáveis “YY/T 0660-2008 Especificação Padrão para Polímeros de Poliéterétercetona (PEEK) para Implantes Cirúrgicos”, e obteve um relatório de teste completo de terceiros sobre materiais PEEK implantáveis para garantir que o material possa ser efetivamente substituído em termos de propriedades físico-químicas e biológicas.

 

 

PEEK de grau para implantes: Como o nome sugere, os materiais PEEK que podem ser usados para preparar “dispositivos de implante” são chamados de PEEK de grau para implantes. Este tipo de material é comumente usado em consumíveis de implantes ortopédicos (como dispositivos de fusão intervertebral, âncoras de reparo ligamentar, parafusos de interface articular), patches de neurocirurgia (como crânios artificiais, ossos maxilofaciais) e produtos cardiovasculares (como válvulas cardíacas, caixas de marca-passo, etc.). Nos últimos anos, materiais PEEK modificados começaram a ser amplamente utilizados em implantes orais, placas ósseas traumáticas e outros produtos com altos requisitos de desempenho mecânico. Além de atender à biocompatibilidade do PEEK de grau médico, o PEEK de grau para implantes também deve ter requisitos de biossegurança mais rigorosos, como toxicidade sistêmica, genotoxicidade, carcinogenicidade, compatibilidade sanguínea e reações de implantação, e também deve estar em conformidade com os requisitos da “YY/T 0660-2008 Especificação Padrão para Polímeros de Poliéterétercetona (PEEK) para Implantes Cirúrgicos”.

 

AKSOPEEK

Os materiais PEEK de grau para implantes da China dependem principalmente de importações. Com base no feedback do mercado e nas necessidades de projetos de P&D nacionais, a Junhua PEEK lançou a marca nacional de material PEEK de grau para implantes AKSOPEEK série de produtos.

Com base no presente e olhando para o futuro. Em 2018, a Changzhou Junhua Medical lançou oficialmente o projeto de PEEK implantável. Atualmente, obteve relatórios completos de terceiros sobre biologia, físico-química, envelhecimento, etc. Para melhor padronizar o PEEK implantável, adicionou as séries de graus AKSOPEEK implantáveis.

1) AKSOPEEK Natural: Material puro PEEK de grau para implantes

2) AKSOPEEK HA: Hidroxiapatita melhora a biocompatibilidade dos materiais PEEK implantáveis

3) AKSOPEEK CF: Material PEEK de grau para implantes com fibra de carbono picada

4) AKSOPEEK LCF: Material PEEK de grau para implantes com fibra de carbono contínua

 

Cenário de Aplicação

O material PEEK de grau para implantes médicos de produção nacional AKSOPEEK possui excelentes propriedades físicas e químicas, e sua radiotransparência, biocompatibilidade e compatibilidade com o osso humano não são inferiores a produtos estrangeiros similares, alcançando a substituição de importações de materiais PEEK nos campos de tumores ortopédicos, cirurgia plástica, coluna vertebral, articulações do joelho e reparo craniofacial.

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O que é PEEK?

O PEEK e seus materiais compósitos modificados apresentam desempenho excelente em condições de alta temperatura e alta umidade. O PEEK possui excelente resistência à corrosão química, autolubrificação e propriedades resistentes ao desgaste, tornando-se o material mais ideal para substituir ligas de cobre e borracha comum. Em comparação com eles, o PEEK tem uma vida útil mais longa, o que pode reduzir os custos operacionais do equipamento e melhorar a confiabilidade operacional do equipamento.

o que é peek

Desempenho em Alta Temperatura

O desempenho do PEEK pode permanecer estável na faixa de temperatura de -196°C a 260°C. Sob condições de trabalho extremas, pode suportar 300°C por um curto período. O desempenho do PEEK ainda é confiável mesmo em altas temperaturas de vários quilômetros abaixo do solo no ambiente de trabalho.

Alta Resistência e Resistência ao Desgaste

Comparado com outros plásticos, o PEEK é resistente à compressão, impacto e também possui boa resistência à fadiga. O PEEK é durável em equipamentos mecânicos e ambientes resistentes ao desgaste.

Dobrar a Vida Útil

As soluções de vedação em PEEK podem melhorar a vida útil da peça. Algumas empresas químicas nacionais usam o material modificado PEEK5600FE20 com politetrafluoretileno projetado pela JUNHUA PEEK para substituir o material original, a vida útil das peças de desgaste pode ser estendida em 1,3 a 3 vezes.

Resistência à Corrosão

O PEEK é quimicamente inerte e não reage à maioria dos ácidos, óleos, graxas e todos os outros solventes orgânicos e inorgânicos ou enzimas, e ainda pode manter boa resistência e estabilidade dimensional.

Autolubrificação

O PEEK tem baixo coeficiente de atrito, baixa resistência de funcionamento, podendo ser usado sem óleo em algumas condições de trabalho. O equipamento fica mais limpo, melhorando assim a confiabilidade do processo, melhorando a eficiência energética e economizando custos.

Mais Liberdade no Design

Moldes de injeção podem ser usados para moldagem por injeção rápida de grandes quantidades de peças especiais complexas, e o custo é baixo em comparação com a usinagem.

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Graus Comuns de PEEK e Propriedades

O PEEK é um termoplástico de alta temperatura com uma alta temperatura de transição vítrea (143°C) e ponto de fusão (343°C), e uma temperatura de deflexão sob carga de até 316°C (para graus reforçados com 30% de fibra de vidro ou carbono).

1. PEEK5600G (castanho-cinza/cáqui) é feito de resina pura de polieteretercetona e oferece a melhor tenacidade e resistência ao impacto de todos os graus de PEEK. O PEEK puro pode ser esterilizado usando métodos convenientes (vapor, calor seco, etanol e raios gama), e as matérias-primas utilizadas na sua fabricação estão em conformidade com os regulamentos de compatibilidade alimentar da UE e da FDA dos EUA. Essas características tornam-no amplamente utilizado nas indústrias médica, farmacêutica e de processamento de alimentos.

2. PEEK5600LF30 (preto) A adição de PTFE, grafite e fibra de carbono torna o PEEK5600LF30 um plástico de grau para rolamentos. Suas propriedades tribológicas superiores (baixo coeficiente de atrito, resistência ao desgaste e alto limite de pressão de pico) tornam-no um material ideal para esta classe de aplicações de atrito.

3. PEEK5600GF30 (Castanho-Cinza): Este material é um grau de plástico reforçado preenchido com 30% de fibra de vidro. Oferece rigidez, resistência à fluência e estabilidade dimensional superiores em comparação com o PEEK, tornando-o ideal para peças estruturais. Pode suportar cargas fixas por períodos prolongados em altas temperaturas. Se o PEEK5600GF30 for usado como componente deslizante, sua adequação deve ser cuidadosamente verificada, pois a fibra de vidro pode arranhar as superfícies de contato.

4. PEEK5600CF30 (Preto): Este material é reforçado com 30% de fibra de carbono. Oferece propriedades mecânicas superiores (módulo de elasticidade mais alto, resistência mecânica e resistência à fluência) e resistência ao desgaste em comparação com o PEEK5600GF30. Além disso, o plástico reforçado com fibra de carbono tem 3,5 vezes a condutividade térmica do PEEK não reforçado, dissipando o calor mais rapidamente da superfície do rolamento.

Propriedades Mecânicas

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafite+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Resistência à Tração (23℃) ISO 527 MPa 95 175 250 145 70
Módulo de Tração (23℃) ISO 527 GPa 3.8 11 23 12.5 /
Alongamento na Ruptura (23℃) ISO 527 % 35 2.0 1.5 2.2 /
Resistência à Flexão (23℃) ISO 178 MPa 155 235 350 220 118
Módulo de Flexão (23℃) ISO 178 GPa 3.5 10 21 11 /
Resiliência Charpy (sem entalhe) ISO 179/1U kJ/m2 Não quebra 55 45 32 Não quebra
Resiliência de Viga em Balanço (entalhada) ISO 180/A kJ/m2 4 6 6.5 4 6

Propriedades Térmicas

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafite+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Ponto de Fusão ISO11357 343 343 343 343 343
Temperatura de Transição Vítrea ISO11357 143 143 143 143 150
Temperatura de Deflexão Térmica ISO 75A/B 1.8MPa. ℃ 152 315 315 293 150
Coeficiente de Expansão Térmica ASTM D696 ppm K-1 45 22 15 22 70
Condutividade Térmica ISO /CD22007-4 W/(m·K) 0.29 0.32 0.95 0.86 /

Propriedades Elétricas

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafite+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Rigidez Dielétrica (2mm) IEC 60243-1 kV/mm 20 19 / / 19
Constante Dielétrica IEC 62631 3.0 3.3 / / 2.7
Resistividade Superficial GB/T31838.3 Ω 1015 1014 / / 1015
Resistividade Volumétrica IEC 62631 Ω·cm 1015 1015 105 106 /

Outras Propriedades

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+fibra de carbono
+grafite+PTFE
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Cor / / Natural Natural Preto Preto Natural
Índice de Fluidez (400℃, 2.16kg) ISO 1133 g/10min 6-10 2-5 1-3 2-5 /
Densidade ISO 1183 g/cm3 1.30±0.02 1.50±0.02 1.40±0.02 1.44±0.02 1.41±0.02
Absorção de Água (23℃, 24Hrs) ISO 62-1 % 0.07 0.05 0.04 0.05 0.15
Dureza Rockwell / HRR 118 119 121 108 113
Classificação de Inflamabilidade UL 94 / V-0 V-0 V-0 V-0 /
Coeficiente de Atrito ASTM D3702 100N-120rpm 0.30-0.38 0.38-0.46 0.15-0.25 0.18-0.30 0.1-0.2

*Estes dados são para referência e não uma garantia. Para uma ficha de dados mais detalhada, por favor contacte o departamento técnico da nossa empresa.

Serviço

JunHua HPP oferece soluções completas em PEEK, do design ao pós-venda, garantindo qualidade, inovação e satisfação do cliente.

1

Designo e processamento

A Junhua oferece soluções de moldagem por injeção, usinagem e extrusão para otimizar o design e o custo.

2

Seleção de materiais

A Junhua é especializada em PEEK com múltiplas classes e recomenda os melhores plásticos de engenharia para as suas necessidades.

3

Medição

A Junhua utiliza instrumentos de alta precisão para fornecer aos clientes desenhos precisos.

4

Amostragem

A Junhua fornece amostras para testes e aperfeiçoa os projetos até a aprovação para produção em massa.

5

Produção em Massa

A Junhua controla matérias-primas, processos e inspeções para garantir uma qualidade de produto consistente.

6

Controlo de Qualidade

A Junhua segue os padrões ISO9001 e fornece relatórios de inspeção completos conforme necessário.

7

Melhorar

A Junhua otimiza continuamente os projetos e processos através de sistemas de melhoria e experiência de casos.

8

Serviço Pós-Venda

A Junhua oferece suporte completo pós-venda para resolver questões técnicas e proteger os interesses dos clientes.