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A gaiola de fusão espinhal / gaiola de fusão intervertebral em PEEK é fabricada em material PEEK e pode ser implantada no espaço intervertebral da coluna cervical ou lombar, ou utilizada para substituição vertebral torácica e lombar e restauração da altura perdida devido a lesões e danos vertebrais.

 

Propriedades excelentes do PEEK

 

 

O material PEEK é um novo material de grau para implantes. Seu nome científico é poliéter éter cetona. Como membro dos plásticos de engenharia especiais, o PEEK (poliéter éter cetona) possui desempenho abrangente excelente (fácil moldagem, resistência à corrosão, etc.) em comparação com outros plásticos de engenharia especiais (como PPS, PAI, PI, PTFE, etc.). Sua boa biocompatibilidade, alta pureza, inércia química e módulo de elasticidade semelhante ao dos ossos humanos fazem com que seja conhecido como a nova geração de materiais para implantes ortopédicos após as ligas de titânio. Após a moldagem por injeção, é adequado para reparar lesões de tecidos moles em articulações como ombro, tornozelo, joelho, quadril e punho. Pode ser implantado no espaço intervertebral das vértebras cervicais ou lombares, ou utilizado para substituição vertebral torácica e lombar e restauração da altura perdida devido a lesões vertebrais.

 

Características:

(1) Fabricado em material PEEK, possui alta resistência e é radiotransparente. As imagens durante o exame de TC serão mais nítidas e o estado de reparo pós-operatório poderá ser visualizado.

(2) Resistente a altas temperaturas e com baixa condutividade térmica. Proporciona maior conforto após o reparo com material PEEK.

(3) O material PEEK possui boa biocompatibilidade e seu módulo é semelhante ao do osso humano.

 

Testes e certificações autorizadas

 

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Teste de biocompatibilidade do PEEK

 

 

 

Histórico de desenvolvimento do material

A cirurgia artroscópica teve grande progresso nos Estados Unidos e em outros países desde a década de 1970. Nas últimas décadas, a artroscopia teve um impacto revolucionário no diagnóstico e tratamento de doenças intra-articulares. A artroscopia permite uma observação abrangente da estrutura intra-articular, que é mais detalhada do que a cirurgia aberta, e muitas estruturas e lesões intra-articulares podem ser observadas diretamente.

Alguns chamam a artroscopia, a fixação de fraturas e a substituição de articulações artificiais de os três grandes avanços da ortopedia no século XX. A primeira geração de equipamentos para artroscopia de ombro utilizava âncoras de aço inoxidável e titânio, ambas com falhas principalmente devido à ruptura das suturas nas argolas metálicas.

Para eliminar o risco de migração do implante e reduzir danos acidentais à cartilagem, houve uma mudança para o uso de âncoras bioreabsorvíveis. Apesar de seu grande sucesso clínico, foram relatadas falhas no uso clínico de âncoras bioreabsorvíveis devido à degradação rápida, osteólise e artropatia, sinovite, fragmentos do implante e danos à cartilagem.

A baixa resistência mecânica desses polímeros é a principal preocupação para seu uso. O PEEK é forte e dúctil e pode fornecer resistência comparável aos metais, mas com menor risco de artrose ou destruição articular devido ao desgaste por corpo estranho após luxações extra-ósseas. Outro benefício é que pode ser perfurado se for necessária uma cirurgia de revisão.

 

 

Características de desinfecção e esterilização do PEEK

 

PEEK PPSU PSU TO LIKE PC
Conservante Excelente Excelente Excelente Não testado Excelente Bom
Lixívia Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Bom
Glutaraldeído Excelente Excelente Excelente Não testado Excelente Bom
Peróxido de hidrogênio (3%) Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Bom
Álcool isopropílico Excelente Excelente Bom Excelente Excelente Bom
Fenóis (2%) Excelente Excelente Bom Excelente Bom Excelente

 

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Sala limpa para equipamentos médicos

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A empresa está equipada com uma sala limpa para PEEK implantável, uma linha de produção de extrusão de PEEK implantável e uma máquina de moldagem por injeção micro importada da Alemanha. A moldagem por injeção de precisão confere ao produto melhor plasticidade e tenacidade, sendo menos propenso a quebrar. Ao mesmo tempo, possui uma cadeia industrial completa, que controla desde a fonte para garantir a estabilidade do produto e a confiabilidade da qualidade.

Tendências Futuras do PEEK

Em 2021, para atender às necessidades de desenvolvimento da medicina esportiva doméstica, a Changzhou Junhua Medical Technology Co., Ltd. cooperou ativamente com as principais unidades de dispositivos médicos nacionais para desenvolver moldes de injeção de precisão para âncoras de sutura em PEEK na indústria de medicina esportiva, que possuem as seguintes vantagens:

1) Experiência na otimização do design da estrutura do produto em PEEK;

2) Projeto e fabricação de moldes de precisão para produtos difíceis, como âncoras PEEK e dispositivos de fusão espinhal;

3) Produtos de grau para implantes médicos em PEEK são testados e amostrados na sala limpa;

4) Design único da estrutura do molde economiza o consumo do caro PEEK;

5) O sistema de serviço pós-venda perfeito é reconhecido pelas principais instituições médicas nacionais.

 

O material polimérico Poliéter Éter Cetona (PEEK) tem gradualmente se tornado uma nova tendência em materiais de reparo ortopédico devido à sua boa biocompatibilidade, capacidade de realizar conformação complexa, capacidade de se adaptar a áreas de defeito, boas propriedades mecânicas, boas propriedades protetoras e alto conforto pós-operatório.

Com base no presente e olhando para o futuro. Em 2021, a Changzhou Junhua Medical lançou oficialmente o projeto de PEEK implantável e está na segunda rodada de inspeção. Os resultados da inspeção serão anunciados por volta de junho de 2022. Para melhor padronizar o PEEK implantável, será adicionada uma nova marca da série AKSOPEEK para implantes.

AKSO é a deusa da saúde na mitologia grega. Esperamos que o PEEK da China possa servir mais ao público e que cada paciente lesionado ainda possa desfrutar de uma vida saudável.

Nossa empresa possui tecnologia central e fornece serviço completo para toda a cadeia industrial do PEEK. Podemos atender aos requisitos de auditoria dos clientes médicos e esperamos fornecer soluções de aplicação de PEEK para medicina esportiva.

 

O que é PEEK?

O PEEK e seus materiais compósitos modificados apresentam desempenho excelente em condições de alta temperatura e alta umidade. O PEEK possui excelente resistência à corrosão química, autolubrificação e propriedades resistentes ao desgaste, tornando-se o material mais ideal para substituir ligas de cobre e borracha comum. Em comparação com eles, o PEEK tem uma vida útil mais longa, o que pode reduzir os custos operacionais do equipamento e melhorar a confiabilidade operacional do equipamento.

o que é peek

Desempenho em Alta Temperatura

O desempenho do PEEK pode permanecer estável na faixa de temperatura de -196°C a 260°C. Sob condições de trabalho extremas, pode suportar 300°C por um curto período. O desempenho do PEEK ainda é confiável mesmo em altas temperaturas de vários quilômetros abaixo do solo no ambiente de trabalho.

Alta Resistência e Resistência ao Desgaste

Comparado com outros plásticos, o PEEK é resistente à compressão, impacto e também possui boa resistência à fadiga. O PEEK é durável em equipamentos mecânicos e ambientes resistentes ao desgaste.

Dobrar a Vida Útil

As soluções de vedação em PEEK podem melhorar a vida útil da peça. Algumas empresas químicas nacionais usam o material modificado PEEK5600FE20 com politetrafluoretileno projetado pela JUNHUA PEEK para substituir o material original, a vida útil das peças de desgaste pode ser estendida em 1,3 a 3 vezes.

Resistência à Corrosão

O PEEK é quimicamente inerte e não reage à maioria dos ácidos, óleos, graxas e todos os outros solventes orgânicos e inorgânicos ou enzimas, e ainda pode manter boa resistência e estabilidade dimensional.

Autolubrificação

O PEEK tem baixo coeficiente de atrito, baixa resistência de funcionamento, podendo ser usado sem óleo em algumas condições de trabalho. O equipamento fica mais limpo, melhorando assim a confiabilidade do processo, melhorando a eficiência energética e economizando custos.

Mais Liberdade no Design

Moldes de injeção podem ser usados para moldagem por injeção rápida de grandes quantidades de peças especiais complexas, e o custo é baixo em comparação com a usinagem.

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Graus Comuns de PEEK e Propriedades

O PEEK é um termoplástico de alta temperatura com uma alta temperatura de transição vítrea (143°C) e ponto de fusão (343°C), e uma temperatura de deflexão sob carga de até 316°C (para graus reforçados com 30% de fibra de vidro ou carbono).

1. PEEK5600G (castanho-cinza/cáqui) é feito de resina pura de polieteretercetona e oferece a melhor tenacidade e resistência ao impacto de todos os graus de PEEK. O PEEK puro pode ser esterilizado usando métodos convenientes (vapor, calor seco, etanol e raios gama), e as matérias-primas utilizadas na sua fabricação estão em conformidade com os regulamentos de compatibilidade alimentar da UE e da FDA dos EUA. Essas características tornam-no amplamente utilizado nas indústrias médica, farmacêutica e de processamento de alimentos.

2. PEEK5600LF30 (preto) A adição de PTFE, grafite e fibra de carbono torna o PEEK5600LF30 um plástico de grau para rolamentos. Suas propriedades tribológicas superiores (baixo coeficiente de atrito, resistência ao desgaste e alto limite de pressão de pico) tornam-no um material ideal para esta classe de aplicações de atrito.

3. PEEK5600GF30 (Castanho-Cinza): Este material é um grau de plástico reforçado preenchido com 30% de fibra de vidro. Oferece rigidez, resistência à fluência e estabilidade dimensional superiores em comparação com o PEEK, tornando-o ideal para peças estruturais. Pode suportar cargas fixas por períodos prolongados em altas temperaturas. Se o PEEK5600GF30 for usado como componente deslizante, sua adequação deve ser cuidadosamente verificada, pois a fibra de vidro pode arranhar as superfícies de contato.

4. PEEK5600CF30 (Preto): Este material é reforçado com 30% de fibra de carbono. Oferece propriedades mecânicas superiores (módulo de elasticidade mais alto, resistência mecânica e resistência à fluência) e resistência ao desgaste em comparação com o PEEK5600GF30. Além disso, o plástico reforçado com fibra de carbono tem 3,5 vezes a condutividade térmica do PEEK não reforçado, dissipando o calor mais rapidamente da superfície do rolamento.

Propriedades Mecânicas

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafite+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Resistência à Tração (23℃) ISO 527 MPa 95 175 250 145 70
Módulo de Tração (23℃) ISO 527 GPa 3.8 11 23 12.5 /
Alongamento na Ruptura (23℃) ISO 527 % 35 2.0 1.5 2.2 /
Resistência à Flexão (23℃) ISO 178 MPa 155 235 350 220 118
Módulo de Flexão (23℃) ISO 178 GPa 3.5 10 21 11 /
Resiliência Charpy (sem entalhe) ISO 179/1U kJ/m2 Não quebra 55 45 32 Não quebra
Resiliência de Viga em Balanço (entalhada) ISO 180/A kJ/m2 4 6 6.5 4 6

Propriedades Térmicas

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafite+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Ponto de Fusão ISO11357 343 343 343 343 343
Temperatura de Transição Vítrea ISO11357 143 143 143 143 150
Temperatura de Deflexão Térmica ISO 75A/B 1.8MPa. ℃ 152 315 315 293 150
Coeficiente de Expansão Térmica ASTM D696 ppm K-1 45 22 15 22 70
Condutividade Térmica ISO /CD22007-4 W/(m·K) 0.29 0.32 0.95 0.86 /

Propriedades Elétricas

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafite+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Rigidez Dielétrica (2mm) IEC 60243-1 kV/mm 20 19 / / 19
Constante Dielétrica IEC 62631 3.0 3.3 / / 2.7
Resistividade Superficial GB/T31838.3 Ω 1015 1014 / / 1015
Resistividade Volumétrica IEC 62631 Ω·cm 1015 1015 105 106 /

Outras Propriedades

Item Norma de Teste
ou Instrumento
Unidade PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidro
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+fibra de carbono
+grafite+PTFE
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Cor / / Natural Natural Preto Preto Natural
Índice de Fluidez (400℃, 2.16kg) ISO 1133 g/10min 6-10 2-5 1-3 2-5 /
Densidade ISO 1183 g/cm3 1.30±0.02 1.50±0.02 1.40±0.02 1.44±0.02 1.41±0.02
Absorção de Água (23℃, 24Hrs) ISO 62-1 % 0.07 0.05 0.04 0.05 0.15
Dureza Rockwell / HRR 118 119 121 108 113
Classificação de Inflamabilidade UL 94 / V-0 V-0 V-0 V-0 /
Coeficiente de Atrito ASTM D3702 100N-120rpm 0.30-0.38 0.38-0.46 0.15-0.25 0.18-0.30 0.1-0.2

*Estes dados são para referência e não uma garantia. Para uma ficha de dados mais detalhada, por favor contacte o departamento técnico da nossa empresa.

Serviço

JunHua HPP oferece soluções completas em PEEK, do design ao pós-venda, garantindo qualidade, inovação e satisfação do cliente.

1

Designo e processamento

A Junhua oferece soluções de moldagem por injeção, usinagem e extrusão para otimizar o design e o custo.

2

Seleção de materiais

A Junhua é especializada em PEEK com múltiplas classes e recomenda os melhores plásticos de engenharia para as suas necessidades.

3

Medição

A Junhua utiliza instrumentos de alta precisão para fornecer aos clientes desenhos precisos.

4

Amostragem

A Junhua fornece amostras para testes e aperfeiçoa os projetos até a aprovação para produção em massa.

5

Produção em Massa

A Junhua controla matérias-primas, processos e inspeções para garantir uma qualidade de produto consistente.

6

Controlo de Qualidade

A Junhua segue os padrões ISO9001 e fornece relatórios de inspeção completos conforme necessário.

7

Melhorar

A Junhua otimiza continuamente os projetos e processos através de sistemas de melhoria e experiência de casos.

8

Serviço Pós-Venda

A Junhua oferece suporte completo pós-venda para resolver questões técnicas e proteger os interesses dos clientes.